萬級潔凈室界定規范及規定萬級潔凈室的清潔規范:細顆粒物較大 容許數（每立方）:大或相當于0.5微米的粒子數不可超過350000個，大或相當于5微米的粒子數不可超過2000個；　微生物菌種較大 容許數；落菌數不可超過一百個每立方；沉隆菌數不可超過3個每細胞培養皿。

壓力差：同樣潔凈室等級的潔凈室壓力差保持一致，針對不一樣清潔級別的鄰近潔凈室中間壓力差要≥5Pa，潔凈室和非潔凈室中間要≥10Pa。　萬級潔凈室對溫度、環境濕度無特別要求時，以衣著潔凈服不造成*適感為宜，溫度一般操縱在冬天20~22℃；夏天 24~26℃；起伏±2℃。冬天潔凈室環境濕度操縱在30－50％，夏天潔凈室環境濕度操縱在50－70％。

配電設備：潔凈室（區）的關鍵生產制造用地一般光照強度值宜≥300Lx；輔助個人工作室、工作人員清潔和原材料清潔專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。　

噪音控制　　

動態性檢測時，萬級潔凈室內的噪音級不可超過70分貝A。

靜態數據檢測時，千級漩渦潔凈室的噪音級不適合超過60分貝A。 

十萬級別潔凈室界定規范及規定十萬級高凈化車間：指清潔級別，能夠 了解為潔凈室，可是潔凈室也是*須通氣的，換進來的氣體*須歷經清潔室清潔，再送至潔凈室。100000（十萬）級規定每鐘頭通氣15-19次，*底通氣后空氣過濾時間不超過40分鐘。　　

氣體潔凈度等級 氣體潔凈度等級規范和級別

氣體潔凈度等級是清潔自然環境中氣體含飄浮粒子量的是多少的水平。一般 空氣中煙塵濃度值低則氣體潔凈度等級高，煙塵濃度值高而氣體潔凈度等級低。按空氣中飄浮粒子濃度值來區劃潔凈室及有關可控自然環境中氣體潔凈室等級，便是以每立方空氣中的較大 容許粒子數來明確其氣體潔凈室等級。　　

潔凈度等級規范的制訂之前相關我國都分別制訂自身的規范，但大部分全是參考國際標準FS-209的各版開展，僅單位制及命名方法有一定的轉換或更改。在取名上基礎可分成兩大類：　

一是以企業容積空氣中高于或等于要求粒度的粒子數量立即取名或以標記取名，這類命名方法以英國FS-209A～E版為意味著，其要求粒度為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒度的粒子濃度值選用螺紋公稱直徑pc/ft3立即取名，如規范中的 100級，表明空氣中≥0.5μm粒度的粒子濃度值為100pc/ft3立即取名，即每立方英寸的空氣中≥0.5μm粒度的粒子總數為一百個，（大家平常應用的是標準單位，即一般 所說的是每立方的空氣中所含≥0.5μm粒度的粒子總數，由于1立方米≈35.2立方英寸，因此大家見到規范中100級相匹配 ≥0.5μm粒度的粒子總數并不是一百個，只是3520個，就是這個大道理）。　　

二是以企業容積空氣中高于或等于要求粒度的粒子數量以10n表明，按指數值n取名氣體潔凈度等級的級別，這類命名方法以日本國JISB9920為意味著，其要求粒度為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒度的粒子濃度值（選用*家標準單位制）10n pc/m3取名為n級，如該規范2級，其表明≥0.1μm粒度的粒子濃度值為100 pc/m3，即102pc/m3。烏克蘭的規范亦大部分選用此類命名方法。　　

如今*家標準ISO14644-1已公布執行，國際標準FS-2009E亦于二零零一年十一月公布停用。*家標準，空氣中飄浮粒子潔凈室等級以序數N取名，各種各樣被考慮到粒度D的較大 濃度值Cn能用公式計算明確：式中：

Cn--被考慮到粒度的氣體飄浮粒子較大 濃度值，pc/m3。Cn是以四舍五入相仿的整數金額，一般 有效位數不超過三位數；

N--等級分類序數，數據不超過9，等級分類序數整數金額中間正中間數能夠 作要求，N的*少容許增加量為0.1；

D--被考慮到粒度，μm；0.1 --參量，其量綱為μm； 

三十萬級潔凈室規范及界定三十萬級潔凈車間規范氣體潔凈度等級是清潔自然環境中氣體含飄浮粒子量的是多少的水平。一般 空氣中煙塵濃度值低則氣體潔凈度等級高，煙塵濃度值高而氣體潔凈度等級低。按空氣中飄浮粒子濃度值來區劃潔凈室及有關可控自然環境中氣體潔凈度等級等 級，便是以每立方空氣中的較大 容許粒子數來明確其氣體潔凈室等級。藥工業廠房一般有千級，十萬級和三十萬級，在其中以十萬級（罐裝，包裝）及三十萬級數*多，十萬級較三十萬級潔凈度等級環境衛生要嚴苛 許多 。

潔凈度等級：每立方大于或等于0.5μm的細顆粒物數*多不可以超過10，500，000個；每立方大于或等于5μm的細顆粒物數*多不可以超過60，000個；每立方落菌總數數*多不可以超過1000個。壓力差及溫度濕度操縱：壓力差：不一樣清潔級別潔凈室(區)中間，負壓差大于或等于5PA；潔凈室(區)與戶外，負壓差大于或等于10PA。 

溫度濕度：溫度——18~28℃；環境濕度——45~65%。 上*級潔凈車間規范及界定上*級潔凈車間規范清潔室內空間企業容積空氣中，以大于或等于被考慮到粒度的粒子較大 濃度值限制值開展區劃的級別規范。

潔凈室的氣體潔凈度等級檢測：

空態檢測：潔凈室已完工，凈化室內空氣調整系統軟件已處在一切正常運作情況，房間內沒有工藝技術和生產制造工作人員的狀況下開展檢測。

靜態數據檢測：潔凈室凈化室內空氣調整系統軟件已處在一切正常運作情況，工藝技術已安裝，房間內沒有生產制造工作人員的狀況下開展檢測。動態性檢測潔凈室已處在一切正常生產制造情況下開展檢測：潔凈室的排風量、風力、正壓力、溫度、環境濕度、噪音的檢驗，可按一般通用性、空調系統的相關要求實行。

上*級氣體潔凈度等級規范：

每立方高于或等于0.5μm的細顆粒物數不可以超過35200000個；每立方高于或等于1μm的細顆粒物數不可以超過8320000；每立方高于或等于5μm的細顆粒物數不可以超過293000。

送排風量或風力：充足的通風換氣量是為了更好地稀釋液和清除房間內空氣的污染，依據不一樣的潔凈度等級規定，當潔凈室層高較高時，適度提升換風。在其中，100萬級潔凈室的自然通風量是按普通高中效凈化設備考慮到，其他均按*效率清潔 系統軟件考慮到。